¿Por qué debería utilizar CompaLab QCRM?

Los QCRM de CompaLab han sido optimizados para proporcionar al laboratorio usuario la máxima información con los mínimos recursos. En particular, permiten :

• Eliminar el extenso trabajo preliminar que normalmente se requiere para establecer un gráfico de control;
• Utilizar la información de los PT para establecer gráficos de control que serían imposibles de establecer para un laboratorio aislado;
• Proporcionar información adicional a los gráficos de control (desviaciones estándar del laboratorio y su posición en relación con las referencias, desglose de la desviación intralaboratorio en los distintos efectos que la componen (operario, equipo, condiciones ambientales, otros), resaltar los factores con un impacto significativo).

Con las tarjetas de control CompaLab, no es necesario realizar un gran número de pruebas de antemano:

Para ser eficaces, los gráficos de control convencionales requieren un gran número de pruebas preliminares (normalmente 30) para determinar con suficiente precisión las desviaciones típicas de referencia del gráfico de control. Con los gráficos de control CompaLab, este trabajo se hace innecesario porque se determinan desviaciones estándar fiables gracias al CIL del que se toman las muestras.

Las tarjetas de control CompaLab están optimizadas para que los laboratorios puedan sacar el máximo partido de las pruebas realizadas con arreglo al apartado 7.7.1 de la norma ISO/IEC 17025:

Una tarjeta de control sólo puede ser eficaz si previamente se ha realizado una gran labor de investigación para definir los objetivos que se persiguen y los tipos de tarjeta de control más eficaces para ello. Evaluar los distintos tipos de tarjeta que existen, así como sus respectivas ventajas e inconvenientes, es una tarea larga y difícil y, en la mayoría de los casos, los laboratorios no disponen del tiempo necesario para llevarla a cabo. El resultado son tarjetas de control que, por lo general, no son muy eficaces y, en consecuencia, los recursos que el laboratorio invierte en suministrarlas se infrautilizan. CompaLab ha dispuesto de todo el tiempo necesario para elaborar sus cuadros de control, comparar los distintos tipos existentes, evaluar su eficacia para las pruebas que deben supervisar y sacar el máximo partido de las pruebas dedicadas a la supervisión de la calidad.

Las tarjetas de control CompaLab están diseñadas para permitir múltiples evaluaciones utilizando una única serie de pruebas:

Se utilizan los mismos resultados para todas las evaluaciones, lo que permite obtener más información para controlar la calidad de las pruebas con menos recursos para el laboratorio. Permiten supervisar :

• Sesgo de laboratorio
• Desviación del sesgo
• Repetibilidad
• Incertidumbre de los resultados

Los gráficos de control CompaLab permiten supervisar el sesgo del laboratorio

El ensayo de aptitud se utilizó para determinar el valor de referencia de cada característica y la correspondiente desviación típica interlaboratorios. Esta información es inaccesible para un laboratorio aislado. Con los gráficos de control CompaLab, el laboratorio puede comprobar constantemente que su sesgo permanece bajo control.

Los gráficos de control CompaLab pueden utilizarse para supervisar la deriva del sesgo del laboratorio 

Se han utilizado varias simulaciones de Monte-Carlo para determinar el mejor gráfico de control para detectar cualquier desviación de sesgo lo más rápidamente posible y con el menor riesgo posible de falsas alarmas. Con los gráficos de control de CompaLab, el laboratorio puede comprobar constantemente que su deriva de sesgo permanece bajo control.

Los gráficos de control CompaLab se utilizan para supervisar la repetibilidad del laboratorio 

Los ensayos de aptitud se utilizaron para determinar el valor de referencia de la repetibilidad. Esta información es inaccesible para un laboratorio aislado. Con los gráficos de control CompaLab, el laboratorio puede comprobar constantemente que su repetibilidad permanece bajo control.

Los gráficos de control CompaLab pueden utilizarse para supervisar la incertidumbre del laboratorio 

Para comprobar si la incertidumbre del laboratorio, los gráficos de control CompaLab utilizan la técnica de ζ score (véase la norma ISO 13528). Esta técnica consiste en comprobar que la diferencia entre los resultados del laboratorio y el valor de referencia es compatible con la incertidumbre declarada. Con los gráficos de control CompaLab, el laboratorio puede comprobar constantemente que su incertidumbre permanece bajo control.

CompaLab proporciona información para ayudar a comprender las fuentes de las alertas cuando se producen

A veces no es fácil para un laboratorio entender por qué se genera una alerta. Esto representa una pérdida de tiempo y dinero para el laboratorio, que busca las fuentes de las alertas en direcciones equivocadas.

Los usuarios disponen de instrucciones para utilizar las cartas de control. Estas instrucciones ofrecen una serie de ejemplos típicos de disposición de cartas de control correspondientes a situaciones particulares de falta de control (por ejemplo, sesgo demasiado grande, incertidumbre demasiado pequeña o demasiado grande, etc.). Estos ejemplos ayudan a todos a comprender el significado y encontrar la causa real de las alertas generadas.

El archivo suministrado puede utilizarse para cualificar a un nuevo operador o un nuevo equipo.

Las muestras suministradas también pueden utilizarse para cualificar a un nuevo operador o un nuevo equipo. Las instrucciones y el archivo suministrados permiten realizar los cálculos necesarios.

El archivo proporciona el valor de la desviación estándar intralaboratorio y su posición en relación con las desviaciones estándar de referencia para la repetibilidad y la reproducibilidad.

Un laboratorio suele utilizar varios operarios y varios equipos. Suministra resultados obtenidos en condiciones ambientales que varían a lo largo del año. La evaluación global de los resultados utilizados para el gráfico de control permite evaluar la desviación típica global de los resultados del laboratorio, incluidas todas estas variaciones a lo largo del tiempo. Esta desviación típica suele ser intermedia entre la desviación típica de la repetibilidad y la desviación típica de la reproducibilidad (véase la noción de "precisión intermedia" en la norma ISO 5725-1).

El fichero proporciona una descomposición de la varianza intralaboratorio entre los distintos efectos que la componen (operador, equipo, condiciones ambientales, otros)

Esta descomposición permite identificar las principales fuentes de incertidumbre y, en su caso, determinar aquellas sobre las que conviene actuar prioritariamente para reducir esta incertidumbre o hacer frente a las alertas.

El expediente destaca un factor que tiene un impacto significativo en el rendimiento del laboratorio.

La introducción de datos permite relacionar los resultados de cada punto de control con un operario y un equipo. El archivo puede utilizarse para determinar si un operario o un equipo ofrecen resultados distintos de los demás y, por tanto, si es necesario adoptar medidas correctoras (por ejemplo, volver a formar a un operario concreto o revisar un equipo determinado).

El archivo proporciona al laboratorio una incertidumbre ampliada que tiene en cuenta tanto su sesgo como su error aleatorio.

La utilización global de los resultados y su comparación con el valor de referencia conocido mediante el CIL permite calcular la incertidumbre global del laboratorio, sin que éste tenga que realizar ningún cálculo adicional.

Los CRM (materiales de referencia certificados) se producen de acuerdo con las normas ISO 17034 e ISO 33405 (que sustituyeron a la Guía ISO 35) y se certifican de acuerdo con estas normas. Por esta razón, la incertidumbre en el valor certificado de los MRC es normalmente mejor que la incertidumbre en el valor asignado obtenido durante los ensayos de aptitud.

Sin embargo, estos certificados no proporcionan desviaciones típicas de fidelidad (repetibilidad y reproducibilidad) porque están destinados principalmente a la calibración de equipos de medición. Por lo tanto, no proporcionan ninguna información que pueda utilizarse para determinar los límites pertinentes para su uso en gráficos de control.

Los QCRM de CompaLab están pensados esencialmente para su uso en gráficos de control. No cumplen los requisitos de la norma ISO/IEC 17034 y no pueden beneficiarse de la acreditación correspondiente, que en ningún caso es necesaria para su uso en respuesta al requisito 7.7.1 de la norma ISO/IEC 17025. Sin embargo, sí se benefician del conocimiento de sus desviaciones típicas de repetibilidad y reproducibilidad, y del archivo de cálculo necesario para elaborar los gráficos de control. Dado que su elaboración es menos compleja que la de los CRM, suelen ser menos costosos.

Para calificar a un operario o un equipo:

• El uso de un CRM proporciona un valor de referencia más exacto que un QCRM, pero el propio laboratorio debe determinar la desviación admisible del valor de referencia para decidir si puede concederse o no la cualificación. La forma correcta de calcular esta desviación admisible es determinar la suma cuadrática de la incertidumbre del CRM (suministrado con él) y la incertidumbre del laboratorio. Si la determinación de la incertidumbre del laboratorio ha sido aproximada, puede concederse o denegarse erróneamente la cualificación;
• La utilización de un QCRM CompaLab permite beneficiarse de las desviaciones típicas conocidas adjuntas a estos QCRM y del fichero de cálculo también suministrado. La precisión obtenida sobre el valor de referencia es generalmente un poco menor, pero la precisión obtenida sobre las desviaciones admisibles es mucho mejor. En general, utilizar un QCRM es una forma más fiable de cualificar a un operario o un equipo.

Cabe señalar que:

• Los resultados de los CIL de CompaLab muestran que las incertidumbres determinadas por los laboratorios participantes se subestiman casi sistemáticamente, sobre todo en el caso de los ensayos tecnológicos (flexión, corrosión, ensayos de pintura, etc.). El riesgo de rechazar erróneamente una calificación es, por tanto, a menudo elevado;
• Para muchos ensayos, no se dispone de CRM. Para muchos ensayos, no se dispone de un CRM, por lo que es obviamente imposible utilizar un CRM para validar las cualificaciones.

Resumiendo:

• Si desea calibrar equipos, utilice un CRM (preferiblemente acreditado según ISO/IEC 17034) de un proveedor especializado;
• Si desea establecer gráficos de control para cumplir el requisito de la norma ISO/IEC 17025 § 7.7.1, utilice los QCRM de CompaLab;
• Si desea cualificar a un operario o un equipo y existen QCRM para esta prueba, puede utilizar cualquiera de los dos, pero utilizar los QCRM de CompaLab es más sencillo, fiable y barato.

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