Material de referencia interno para el control de calidad
Para cumplir el requisito 7.7.1 de la norma ISO/IEC 17025, los laboratorios pueden establecer un control de calidad interno de sus operaciones utilizando gráficos de control (véase la serie ISO 7870) sobre QCRM (materiales de referencia de control de calidad interno, véase la Guía ISO 80).
La utilización de MRC (materiales de referencia certificados, véanse las guías ISO 30 e ISO 33405) con este fin resulta cara y, además, en este caso es difícil definir límites de alerta para los gráficos de control correspondientes.
Gracias a las CIL (comparaciones interlaboratorios) que organiza, CompaLab tiene acceso a muestras cuyas características se conocen con precisión (medias, desviaciones típicas de repetibilidad y reproducibilidad).
La utilización de estas muestras como QCRM no sólo permite controlar la deriva del proceso de ensayo, sino también disponer de límites pertinentes para controlar el sesgo, la repetibilidad y la incertidumbre del laboratorio.
CompaLab ha desarrollado un archivo de gráficos de control múltiple para todos estos fines de supervisión. El archivo también permite
- Desglosar la desviación global del laboratorio en desviaciones ligadas a los operadores y a los equipos, y así identificar las causas principales de cualquier desviación;
- Comprobar la eficacia de las medidas correctoras aplicadas por el laboratorio;
- Calcular el sesgo, la repetibilidad y la incertidumbre del laboratorio a partir de las pruebas repetidas realizadas para el gráfico de control.