Warum sollte ich CompaLab QCRM verwenden?

Die CompaLab QCRM wurden optimiert, um dem Anwenderlabor ein Maximum an Informationen bei einem Minimum an Ressourcen zu liefern. Sie ermöglichen es insbesondere,

• Eliminierung der umfangreichen Vorarbeiten, die normalerweise zur Erstellung einer Regelkarte erforderlich sind;
• Nutzung der Informationen aus den PTs zur Erstellung von Regelkarten, die für ein isoliertes Laboratorium unmöglich zu erstellen wären;
• Bereitstellung zusätzlicher Informationen zu den Kontrollkarten (Standardabweichungen des Labors und ihre Position im Verhältnis zu den Referenzwerten, Aufschlüsselung der laborinternen Varianz in die verschiedenen Effekte, aus denen sie sich zusammensetzt (Bediener, Ausrüstung, Umgebungsbedingungen, andere), Hervorhebung von Faktoren mit erheblichem Einfluss).

Mit den CompaLab-Kontrollkarten ist es nicht nötig, vorher eine große Anzahl von Tests durchzuführen:

Um effektiv zu sein, erfordern herkömmliche Regelkarten eine große Anzahl von Vorversuchen (in der Regel 30), um die Referenzstandardabweichungen der Regelkarte mit ausreichender Genauigkeit zu bestimmen. Mit den CompaLab-Regelkarten wird diese Arbeit überflüssig, da dank der CIL, aus der die Proben entnommen werden, zuverlässige Standardabweichungen ermittelt werden.

Die CompaLab-Kontrollkarten sind so optimiert, dass sie es den Laboratorien ermöglichen, das Beste aus den Prüfungen gemäß § 7.7.1 der Norm ISO/IEC 17025 zu machen:

Eine Kontrollkarte kann nur dann wirksam sein, wenn zuvor umfangreiche Untersuchungen durchgeführt wurden, um die angestrebten Ziele und die für diesen Zweck am besten geeigneten Kontrollkartentypen zu definieren. Die Bewertung der verschiedenen vorhandenen Kartentypen und ihrer jeweiligen Vor- und Nachteile ist eine langwierige und schwierige Aufgabe, für die den Labors in den meisten Fällen die Zeit fehlt. Das Ergebnis sind Kontrolltafeln, die im Allgemeinen nicht sehr effektiv sind, und infolgedessen werden die Ressourcen, die das Labor für ihre Bereitstellung aufwendet, nicht optimal genutzt. CompaLab hatte die nötige Zeit, um seine Kontrolltafeln zu entwickeln, die verschiedenen vorhandenen Typen zu vergleichen, ihre Wirksamkeit für die Tests, die sie überwachen sollen, zu bewerten und die Tests, die der Qualitätsüberwachung dienen, optimal zu nutzen.

CompaLab-Kontrollkarten sind so konzipiert, dass sie mehrere Bewertungen mit einer einzigen Testreihe ermöglichen:

Für alle Bewertungen werden dieselben Testergebnisse verwendet, was bedeutet, dass mehr Informationen zur Überwachung der Qualität der Tests mit weniger Ressourcen für das Labor gewonnen werden können. Sie ermöglichen es, Folgendes zu überwachen :

• Laborverzerrung
• Bias-Drift
• Wiederholbarkeit
• Unsicherheit der Ergebnisse

Mit den CompaLab-Kontrollkarten können Sie den Bias des Labors überwachen

Der PT wurde verwendet, um den Referenzwert für jedes Merkmal und die entsprechende Standardabweichung zwischen den Laboratorien zu bestimmen. Diese Informationen sind für ein isoliertes Labor unzugänglich. Mit den CompaLab-Kontrollkarten kann das Labor ständig überprüfen, ob seine Verzerrungen unter Kontrolle bleiben.

CompaLab-Kontrollkarten können verwendet werden, um die Abweichung der Laborwerte zu überwachen. 

Mit Hilfe verschiedener Monte-Carlo-Simulationen wurde die beste Regelkarte ermittelt, um eine Bias-Drift so schnell wie möglich und mit dem geringstmöglichen Risiko von Fehlalarmen zu erkennen. Mit den CompaLab-Regelkarten kann das Labor ständig überprüfen, ob seine Bias-Drift unter Kontrolle bleibt.

CompaLab-Regelkarten werden zur Überwachung der Wiederholbarkeit des Labors verwendet. 

Der PT wurde verwendet, um den Referenzwert für die Wiederholbarkeit zu bestimmen. Diese Information ist für ein isoliertes Labor unzugänglich. Mit den CompaLab-Kontrollkarten kann das Labor ständig überprüfen, ob seine Wiederholbarkeit unter Kontrolle bleibt.

CompaLab-Regelkarten können zur Überwachung der Laborunsicherheit verwendet werden 

Um zu überprüfen, ob die Unsicherheit des Labors gegeben ist, verwenden die CompaLab-Kontrollkarten die ζ-Score-Technik (siehe ISO-Norm 13528). Diese Technik besteht darin, zu überprüfen, ob die Differenz zwischen den Ergebnissen des Labors und dem Referenzwert mit der angegebenen Unsicherheit vereinbar ist. Mit den CompaLab-Regelkarten kann das Labor ständig überprüfen, ob seine Unsicherheit unter Kontrolle bleibt.

CompaLab stellt Informationen zur Verfügung, die helfen, die Quellen von Warnmeldungen zu verstehen, wenn sie auftreten

Manchmal ist es für ein Labor nicht einfach zu verstehen, warum ein Alarm ausgelöst wird. Dies bedeutet eine Verschwendung von Zeit und Geld für das Labor, das nach den Ursachen für die Warnmeldungen in die falsche Richtung sucht.

Den Benutzern stehen Anleitungen zur Verwendung der Kontrollkarten zur Verfügung. Diese Anleitungen enthalten eine Reihe von typischen Beispielen für die Gestaltung von Kontrollkarten, die bestimmten Situationen mangelnder Kontrolle entsprechen (z. B. zu große Verzerrung, zu kleine oder zu große Unsicherheit usw.). Diese Beispiele helfen jedem, die Bedeutung zu verstehen und die tatsächliche Ursache der erzeugten Warnungen zu finden.

Die mitgelieferte Datei kann für die Qualifizierung eines neuen Bedieners oder eines neuen Geräts verwendet werden

Die mitgelieferten Muster können auch für die Qualifizierung eines neuen Bedieners oder eines neuen Geräts verwendet werden. Die Anweisungen und die mitgelieferte Datei ermöglichen die Durchführung der erforderlichen Berechnungen.

Die Datei enthält den Wert der laborinternen Standardabweichung und ihre Position im Verhältnis zu den Referenzstandardabweichungen für Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit.

In einem Labor sind in der Regel mehrere Mitarbeiter und mehrere Geräte im Einsatz. Es liefert Ergebnisse, die unter Umweltbedingungen erzielt werden, die im Laufe des Jahres schwanken. Die Gesamtauswertung der Ergebnisse, die für die Kontrollkarte verwendet werden, ermöglicht es, die Gesamtstandardabweichung der Laborergebnisse zu bewerten, einschließlich all dieser Schwankungen im Laufe der Zeit. Diese Standardabweichung liegt in der Regel zwischen der Standardabweichung der Wiederholbarkeit und der Standardabweichung der Reproduzierbarkeit (siehe den Begriff der "Zwischenpräzision" in der Norm ISO 5725-1).

Die Datei enthält eine Aufschlüsselung der Varianz innerhalb des Labors nach den verschiedenen Einflüssen, aus denen sie sich zusammensetzt (Bediener, Ausrüstung, Umweltbedingungen, andere)

Diese Zerlegung ermöglicht es, die wichtigsten Unsicherheitsquellen zu ermitteln und gegebenenfalls diejenigen zu bestimmen, bei denen vorrangige Maßnahmen ergriffen werden sollten, um diese Unsicherheiten zu verringern oder auf Warnungen zu reagieren.

Das Dossier hebt einen Faktor hervor, der einen erheblichen Einfluss auf die Leistung des Labors hat.

Durch die Dateneingabe können die Ergebnisse jedes Kontrollpunkts mit einem Bediener und einem Gerät verknüpft werden. Anhand der Datei kann festgestellt werden, ob ein Bediener oder ein Gerät Ergebnisse liefert, die sich von denen anderer unterscheiden, und ob daher Korrekturmaßnahmen ergriffen werden müssen (z. B. Umschulung eines bestimmten Bedieners, Überprüfung eines bestimmten Geräts).

Die Datei ermöglicht es, dem Labor eine erweiterte Unsicherheit zu liefern, die sowohl seinen Bias als auch seinen Zufallsfehler berücksichtigt.

Durch die umfassende Auswertung der Ergebnisse und deren Vergleiche mit dem bekannten Referenzwert mittels CIL kann die Gesamtunsicherheit des Labors berechnet werden, ohne dass das Labor zusätzliche Berechnungen durchführen muss.

ZRMs (zertifizierte Referenzmaterialien) werden gemäß ISO 17034 und ISO 33405 (die ISO Guide 35 ersetzt hat) erstellt und führen zu einem Zertifikat gemäß diesen Normen. Aus diesem Grund ist die Unsicherheit ihres zertifizierten Wertes bei ZRMs normalerweise besser als die Unsicherheit des zugewiesenen Wertes, der bei Eignungsprüfungen ermittelt wurde.

Diese Zertifikate liefern jedoch keine Standardabweichungen für die Präzision (Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit), da sie hauptsächlich für die Kalibrierung von Messgeräten bestimmt sind. Sie liefern daher keine Informationen, die zur Bestimmung von Grenzwerten verwendet werden können, die für die Verwendung in Regelkarten relevant sind.

Die CompaLab QCRMs sind in erster Linie für die Verwendung in Regelkarten vorgesehen. Sie erfüllen nicht die Anforderungen von ISO/IEC 17034 und können daher nicht von einer entsprechenden Akkreditierung profitieren, die ohnehin nicht für die Verwendung in Erfüllung der Anforderung 7.7.1 der Norm ISO/IEC 17025 erforderlich ist. Sie profitieren jedoch von der Kenntnis ihrer Standardabweichungen für Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit und der Berechnungsdatei, die für die Erstellung der Regelkarten erforderlich ist. Da ihre Erstellung weniger komplex ist als die von RCMs, sind sie in der Regel kostengünstiger als diese.

Um einen Bediener oder ein Gerät zu qualifizieren,

• Die Verwendung eines ZRM liefert einen genaueren Referenzwert als ein QCRM, aber das Laboratorium muss selbst die zulässige Abweichung vom Referenzwert bestimmen, um zu entscheiden, ob eine Qualifikation erteilt werden kann oder nicht. Der korrekte Weg zur Berechnung dieser zulässigen Abweichung ist die Ermittlung der quadratischen Summe aus der Unsicherheit des (mitgelieferten) ZRM und der Unsicherheit des Labors. Wenn die Unsicherheit des Labors nur annähernd bestimmt wurde, kann die Qualifikation zu Unrecht erteilt oder verweigert werden;
• Die Verwendung eines CompaLab QCRM ermöglicht es Ihnen, von den bekannten Standardabweichungen zu profitieren, die diesen QCRMs beigefügt sind, sowie von der ebenfalls mitgelieferten Berechnungsdatei. Die Genauigkeit des Referenzwerts ist im Allgemeinen etwas geringer, aber die Genauigkeit der zulässigen Abweichungen ist viel besser. Insgesamt ist die Verwendung eines QCRM ein zuverlässigeres Mittel zur Qualifizierung eines Bedieners oder eines Geräts.

Es ist zu beachten, dass

• Die Ergebnisse der CompaLab PTs zeigen, dass die von den teilnehmenden Laboratorien ermittelten Unsicherheiten fast systematisch unterschätzt werden, insbesondere bei technologischen Prüfungen (Biege-, Korrosions-, Lacktests usw.). Das Risiko, eine Qualifikation zu Unrecht zu verweigern, ist daher oft hoch;
• Für viele Prüfungen ist kein ZRM verfügbar. Es ist dann natürlich unmöglich, ein ZRM zur Validierung von Qualifikationen zu verwenden.

Zusammenfassend:

• Wenn Sie Geräte kalibrieren wollen, verwenden Sie ein ZRM (vorzugsweise nach ISO/IEC 17034 akkreditiert) von einem spezialisierten Anbieter;
• Wenn Sie Regelkarten einrichten wollen, um die Anforderungen von ISO/IEC 17025 § 7.7.1 zu erfüllen, verwenden Sie die QCRM von CompaLab;
• Wenn Sie einen Bediener oder ein Gerät qualifizieren wollen und QCRMs für diesen Test existieren, können Sie beide verwenden, aber die QCRMs von CompaLab sind einfacher, zuverlässiger und kostengünstiger.

Zögern Sie nicht, CompaLab über das Formular zu kontaktieren!