Internes Referenzmaterial für die Qualitätskontrolle
Um die Anforderung 7.7.1 der Norm ISO/IEC 17025 zu erfüllen, können Laboratorien eine interne Qualitätskontrolle ihrer Tätigkeiten mit Hilfe von Regelkarten (vgl. ISO 7870 Serie) auf QCRMs (internes Referenzmaterial für die Qualitätskontrolle, vgl. ISO Guide 80) einführen.
Die Verwendung von CRMs (zertifizierte Referenzmaterialien, siehe ISO Guide 30 und ISO 33405) ist teuer und außerdem ist es in diesem Fall schwierig, die Warngrenzen für die entsprechenden Regelkarten festzulegen.
Dank der von CompaLab organisierten RVe (Ringvergleiche) verfügt das Unternehmen über Proben, deren Eigenschaften genau bekannt sind (Mittelwerte, Standardabweichungen für Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit).
Die Verwendung dieser Proben als QCRM ermöglicht es daher, nicht nur die Drift des Testprozesses zu überwachen, sondern auch über relevante Grenzwerte zur Überwachung von Laborverzerrungen, Wiederholbarkeit und Unsicherheiten zu verfügen.
CompaLab hat eine Datei mit mehreren Regelkarten für all diese Überwachungen entwickelt. Die Datei ermöglicht darüber hinaus:
- Die Gesamtvarianz des Labors in bediener- und ausrüstungsbezogene Varianzen zu zerlegen und so die Hauptursachen für mögliche Abweichungen zu identifizieren;
- Die Wirksamkeit der vom Labor durchgeführten Korrekturmaßnahmen zu überprüfen;
- Berechnung des Bias, der Wiederholbarkeit und der Unsicherheit des Labors auf der Grundlage der für die Regelkarte durchgeführten Wiederholungsprüfungen.